昨日（4月21日），国家药品监督管理局官网发布药品批准证明文件待领取信息发布（共计51个）：26个品规新获批准（1个治疗用生物制品3.3类、13个化药4类、8个化药3类、3个化药5.2类、1个化药5.1类）、1个增规获批、5个品规过评！
我们一起看看都是哪些品规获批或者过评吧！
蒙脱石散（山东省惠诺药业）、盐酸马尼地平片（许昌恒生制药）、盐酸氨溴索注射液（石药银湖制药）、注射用阿昔洛韦（国药集团容生制药）、丙氨酰谷氨酰胺注射液（费森尤斯卡比华瑞制药）等5个药品以补充申请方式通过一致性评价。盐酸二甲双胍缓释片、奥美沙坦酯片等21个药品以新注册方式分类获批并视同通过一致性评价，此外还有3个药品以进口5.2类获批。
其中，我省许昌恒生制药有限公司的「盐酸马尼地平片」为首家过评。国药集团容生制药的注射用阿昔洛韦为该公司第七个过评产品，此前该公司六个产品品规过评，分别是苯磺酸氨氯地平片（5mg）、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠（500mg、250mg、125mg、40mg、20mg）。
据了解许昌恒生制药的盐酸马尼地平片为首家过评产品，盐酸马尼地平是新一代二氢吡啶类钙离子双通道拮抗剂，降压作用显著。该产品是许昌恒生制药与江苏吴中药物研究所、中国药科大学合作开发出具有自主知识产权、已获国家发明专利的新一代钙拮抗剂类抗高血压新药，于2018年获批上市。目前国内仅有两家获批上市，另一家为海思科制药。
此外，国药集团容生制药的注射用阿昔洛韦为第三家过评，此前已有：湖北科益药业和广州一品红制药两家过评。阿昔洛韦片是临床上比较常用的一种广谱抗病毒药，它可以干扰病毒DNA多聚酶，对病毒复制有抑制、灭活作用。
值得关注的是：
（1）生物类似药：特立帕肽注射液（信立泰（苏州）药业有限公司）
（2）化药3类：枸橼酸托法替布缓释片（齐鲁制药有限公司）、氟马西尼注射液（嘉实（湖南）医药科技有限公司）、左氧氟沙星注射液（福安药业集团烟台只楚药业有限公司）、盐酸奥普力农注射液（济川药业集团有限公司）、盐酸替罗非班氯化钠注射液（湖南科伦制药有限公司）、重酒石酸间羟胺注射液（成都欣捷高新技术开发股份有限公司）、奥硝唑注射液（南京瑞捷医药科技有限公司）
（3）、化药5.2类：钆特酸葡胺注射液（通用电气药业（上海）有限公司）
（4）、化药5.1类：盐酸丙卡巴肼胶囊（兆科药业（合肥）有限公司）
据不完全统计，截止目前我省共有16家企业70余个产品品规通过药品一致性评价。
| 序号 | 品种 | 规格 | 剂型 | 企业 |
| 1 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 75mg | 片剂 | 乐普药业股份有限公司 |
| 2 | 硫酸氢氯吡格雷片 | 25mg | 片剂 | 乐普药业股份有限公司 |
| 3 | 盐酸左西替利嗪片 | 5mg | 片剂 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 |
| 4 | 盐酸二甲双胍缓释片 | 0.5g | 缓释片 | 天方药业有限公司 |
| 5 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 片剂 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 6 | 缬沙坦胶囊 | 80mg | 胶囊剂 | 乐普恒久远药业有限公司 |
| 7 | 卡托普利片 | 25mg | 片剂 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 8 | 盐酸二甲双胍片 | 0.25g | 片剂 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 9 | 盐酸克林霉素胶囊 | 150mg | 胶囊剂 | 天方药业有限公司 |
| 10 | 非那雄胺片 | 1mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 11 | 非那雄胺片 | 5mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 12 | 多潘立酮片 | 10mg | 片剂 | 辅仁药业集团有限公司 |
| 13 | 卡托普利片 | 25mg | 片剂 | 开封制药（集团）有限公司 |
| 14 | 卡托普利片 | 12.5mg | 片剂 | 开封制药（集团）有限公司 |
| 15 | 盐酸曲美他嗪缓释片 | 35mg | 缓释片 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 16 | 阿托伐他汀钙片 | 10mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 17 | 阿托伐他汀钙片 | 20mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 18 | 奥氮平片 | 10mg | 片剂 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 |
| 19 | 奥氮平片 | 5mg | 片剂 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 |
| 20 | 富马酸喹硫平缓释片 | 200mg | 缓释片 | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 |
| 21 | 硫辛酸注射液 | 6ml:150mg | 注射剂 | 河南润弘制药股份有限公司 |
| 22 | 硫辛酸注射液 | 20ml:600mg | 注射剂 | 河南润弘制药股份有限公司 |
| 23 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg | 片剂 | 乐普药业股份有限公司 |
| 24 | 氯沙坦钾氢氯噻嗪片 | 氯沙坦钾100mg/氢氯噻嗪25mg | 片剂 | 乐普药业股份有限公司 |
| 25 | 盐酸倍他司汀片 | 4mg | 片剂 | 乐普恒久远药业有限公司 |
| 26 | 单硝酸异山梨酯缓释片 | 40mg | 缓释片 | 乐普药业股份有限公司 |
| 27 | 注射用盐酸吉西他滨 | 0.2g | 注射剂 | 辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司 |
| 28 | 注射用盐酸吉西他滨 | 1g | 注射剂 | 辅仁药业集团熙德隆肿瘤药品有限公司 |
| 29 | 替格瑞洛片 | 60mg | 片剂 | 乐普药业股份有限公司 |
| 30 | 替格瑞洛片 | 90mg | 片剂 | 乐普药业股份有限公司 |
| 31 | 西咪替丁片 | 0.2g | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 32 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 300mg | 片剂 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 33 | 恩替卡韦片 | 0.5mg | 片剂 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 34 | 恩替卡韦片 | 1mg | 片剂 | 郑州泰丰制药有限公司 |
| 35 | 盐酸氟桂利嗪胶囊 | 5mg | 胶囊剂 | 江苏平光制药(焦作)有限公司 |
| 36 | 盐酸普萘洛尔口服液 | 120ml：513.6mg | 口服液 | 河南百年康鑫药业有限公司 |
| 37 | 卡托普利片 | 25mg | 片剂 | 河南全宇制药股份有限公司 |
| 38 | 氟康唑片 | 100mg | 片剂 | 遂成药业股份有限公司 |
| 39 | 氟康唑片 | 150mg | 片剂 | 遂成药业股份有限公司 |
| 40 | 硫辛酸注射液 | 12ml:0.3g | 注射液 | 天方药业有限公司 |
| 41 | 硫辛酸注射液 | 24ml:0.6mg | 注射液 | 天方药业有限公司 |
| 42 | 盐酸倍他司汀片 | 4mg | 片剂 | 河南中杰药业有限公司 |
| 43 | 盐酸倍他司汀片 | 8mg | 片剂 | 河南中杰药业有限公司 |
| 44 | 阿奇霉素片 | 0.25g | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 45 | 阿哌沙班片 | 2.5mg | 片剂 | 乐普药业股份有限公司 |
| 46 | 骨化三醇软胶囊 | 0.25ug | 胶囊剂 | 河南泰丰生物科技有限公司 |
| 47 | 骨化三醇软胶囊 | 0.5ug | 胶囊剂 | 河南泰丰生物科技有限公司 |
| 48 | 那格列奈片 | 30mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 49 | 卡托普利片 | 25mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 50 | 卡托普利片 | 12.5mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 51 | 呋塞米注射液 | 2ml：20mg | 注射液 | 河南润弘制药股份有限公司 |
| 52 | 盐酸倍他司汀片 | 8mg | 片剂 | 乐普恒久远药业有限公司 |
| 53 | 利塞膦酸钠片 | 5mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 54 | 氯雷他定片 | 10mg | 片剂 | 三门峡赛诺维制药有限公司 |
| 55 | 瑞舒伐他汀钙片 | 5mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 56 | 瑞舒伐他汀钙片 | 10mg | 片剂 | 天方药业有限公司 |
| 57 | 左乙拉西坦注射用浓溶液() | 5ml:500mg | 天方药业有限公司 | |
| 58 | 注射用泮托拉唑钠() | 40mg | 开封康诺药业有限公司 | |
| 59 | 盐酸二甲双胍缓释片() | 0.5g | 河南福森药业有限公司 | |
| 60 | 盐酸马尼地平片 | 5mg | 片剂 | 许昌恒生制药有限公司 |
| 61 | 注射用阿昔洛韦 | 250mg | 注射剂 | 国药集团容生制药有限公司 |
| 62 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 20㎎ | 国药集团容生制药有限公司 | |
| 63 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 40㎎ | 国药集团容生制药有限公司 | |
| 64 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 125㎎ | 国药集团容生制药有限公司 | |
| 65 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 250㎎ | 国药集团容生制药有限公司 | |
| 66 | 注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 | 500㎎ | 国药集团容生制药有限公司 | |
| 67 | 甲硝唑片 | 0.2g | 上海金不换兰考制药有限公司 | |
| 68 | 盐酸异丙嗪片 | 25mg | 上海金不换兰考制药有限公司 | |
| 69 | 诺氟沙星片 | 0.1g | 吉林万通集团郑州万通复升药业股份有限公司 | |
| 70 | 利培酮片 | 1mg | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | |
| 71 | 替米沙坦片 | 40mg | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 | |
| 72 | 苯磺酸氨氯地平片 | 5mg | 北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂 |
（感谢国药集团容生制药王燕敏副总提供部分资料）
