协会召开《药品管理法(修订草案)》意见征集座谈会
发布时间:2019-05-11 22:33:05浏览数:0

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5月11日上午,海洋之神590官网召集部分会员企业在会议室召开《中华人民共和国药品管理法(修订草案)》(以下简称《药品管理法》)意见征集座谈会。协会专家委员会副主任、原河南省食品药品监督管理局副局长、药品审评认证中心主任崔援军,河南省市场监督管理局协调督查处副处长王科敏,原许昌市食品药品监督管理局副局长陈宝生等参加会议,赵卫东会长主持会议。

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自第十三届全国人大常委会第十次会议对《药品管理法(修订草案)》进行了审议后,随即将该修订草案在中国人大网进行了公布,对社会公众进行意见征集。我协会高度重视,及时将修订稿全文公示官方网站和微信公众平台,通知会员企业和相关企业认真研读,结合实际情况提出相关意见和建议。各会员企业积极主动配合,积极提出意见建议通过协会渠道往上反映。为了充分了解这次修订内容、背景、原因和争议焦点,研讨对未来医药行业发展的影响,充分反映我省医药行业的诉求,促进企业对此修订草案的深入理解,提出更高质量、更高水平的议案,协会特召开此次座谈会。

  会议首先由崔援军副局长传达了昨天全国人大法工委行政法室主任袁杰在郑州主持召开的《药品管理法(修订草案)》和《疫苗管理法(修订草案)》意见征集会议的主要精神。通报了参加会议的主要单位以及在会议上提到的主要意见以及争议焦点。特别是《药品管理法》是医药行业的根本大法,此次修法关系医药产业的未来发展,只所以专门在河南召开会议就是充分考虑河南的基本情况,充分听取河南省的意见建议。希望各企业充分发表意见,建言献策,为制定出一部高质量的药品管理法作出自己应有的贡献。

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随后王科敏副处长就《药品管理法》历次修法背景进行分析总结,自1984年我国首部《药品管理法》制定以来,已经三次修订(修改),每次修订(修改)都对医药行业的发展产生深远影响。201312月,原国家食品药品监管总局正式启动再次修订《药品管理法》,至今已7年。其间,众多政府部门、企业、社会团体积极参与,提出了多种修改意见,表达了多方诉求。2018年底,《药品管理法》(修改稿)提交全国人大常委会审议,目前,已经全国人大常委会一读、二读审议。现将修正草案改为修订草案,修订内容更多,涉及面更宽广。同时将草案可能对企业有关系、有影响的法条进行注释和提示,提醒企业认真研读。

然后各企业针对各自关注的焦点进行研讨,针对药品持有人制度、处罚和问责、假药劣药、中药饮品鉴别抽检化验、原辅料、不良反应收集、追溯体系等焦点问题进行深入座谈,提出很多意见和建议。同时还研讨了《疫苗管理法(修订草案)》的意见。

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 赵卫东会长在总结讲话中说《药品管理法》是国家管理药品的法律依据,也是我国医药行业生存、发展的基石,对医药行业发展意义重大,事关企业的切身利益,希望各企业要积极参与,不要独善其身,为企业发展争取更多合理权益。作为行业协会尤其要多宣传医药行业正能量,要多为行业发声,为企业反映发展诉求。希望各企业要结合今天的研讨要深入分析该修订草案,提出更多有利于行业发展的意见和建议。协会会尽快整理好各企业意见,通过各种渠道及时反馈相关部门。

羚锐制药、润弘制药、太龙药业、福森制药、辅仁堂制药、天方药业、国药容生制药、科伦药业、华夏药材、济世药业、新四方制药、信合援生药业、佐今明制药、奥林特制药、海王百草堂药业、蓝天药业、庚贤堂制药、华信药业、紫云股份等企业负责人参加会议。另外商丘双鹤、遂成药业、双鹤华利制药等企业也发来意见稿。


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